Zhaoke Ophthalmology stipula un accordo esclusivo di licenza, fornitura e distribuzione con Eyedetec Medical per la commercializzazione del mobilizzatore lipidico oculare(TM) per il trattamento della malattia dell'occhio secco

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DANVILLE, California, 8 giugno 2023 /PRNewswire/ -- Zhaoke Ophthalmology Limited ("Zhaoke Ophthalmology" o la "Società", SEHK: 6622), un'azienda farmaceutica oftalmica leader nella ricerca e sviluppo, produzione e commercializzazione di terapie che rispondono a importanti esigenze mediche non soddisfatte, è lieta di annunciare che la Società ha stipulato un accordo esclusivo di licenza, fornitura e distribuzione ("l'Accordo") con Eyedetec Medical, Inc. ("Eyedetec Medical"), una delle principali società con sede negli Stati Uniti specializzata in dispositivi medici per il trattamento della malattia dell'occhio secco ("DED") e della disfunzione delle ghiandole di Meibomio.

Secondo i termini dell'accordo, Eyedetec Medical concede a Zhaoke Ophthalmology i diritti esclusivi per registrare, importare, promuovere, distribuire, commercializzare e vendere Eye Lipid Mobilizer™ ("ELM™"), un dispositivo medico progettato per il trattamento della DED, in tutta Europa. Cina (Cina continentale, Hong Kong, Macao e Taiwan), Corea del Sud e paesi dell'ASEAN (Brunei, Cambogia, Indonesia, Laos, Malesia, Myanmar, Filippine, Singapore, Tailandia e Vietnam).

L'ELM è un dispositivo medico brevettato destinato al trattamento della DED da moderata a grave stabilizzando lo strato oleoso del film lacrimale dell'occhio. Il risultato è una ridotta evaporazione delle lacrime e una superficie oculare normalizzata. Combinando in modo unico diversi meccanismi, l'ELM fornisce calore alle palpebre per ridurre la viscosità dell'olio (cioè meibum). Successivamente, utilizza una nuova forma di stimolazione della frequenza di risonanza (vibrazione a una gamma di frequenze per indurre la liquefazione e la mobilitazione dell'olio nelle ghiandole di Meibomio come risultato dell'assottigliamento del taglio). Infine, l'unità funzionale lacrimale viene attivata attraverso la neuromodulazione per indurre l'espressione del meibum dalle ghiandole di Meibomio. ELM incorpora questi tre meccanismi integrati in un unico dispositivo che può essere indossato comodamente e in sicurezza sulle palpebre chiuse dei pazienti.

Eyedetec Medical si sta attualmente preparando per la presentazione pre-commercializzazione da parte di ELM alla FDA statunitense. Dopo l’autorizzazione negli Stati Uniti, l’ELM diventerà la prima e unica terapia prescritta dal medico che tratta la causa principale della malattia dell’occhio secco a casa. Lo studio clinico di Eyedetec Medical condotto negli Stati Uniti tra febbraio e marzo 2022 ha dimostrato prove convincenti dell'efficacia del dispositivo, mentre uno studio sui fattori umani condotto nel marzo 2022 ha dimostrato che l'ELM è intuitivo e facile da apprendere e utilizzare per i pazienti.

ELM ha già ricevuto importanti riconoscimenti dal settore, tra cui il secondo posto per le presentazioni Winning Pitch Challenge all'Eyecelerator 2023 durante l'ASCRS (American Society of Cataract and Refractive Surgery) il 4 maggio a San Diego.

Il dottor Li Xiaoyi (Benjamin), presidente del consiglio di amministrazione, direttore esecutivo e CEO di Zhaoke Ophthalmology, ha dichiarato: "Siamo lieti di collaborare con Eyedetec Medical per avere i diritti esclusivi per la commercializzazione dell'ELM nella Grande Cina, nella Corea del Sud e nell'ASEAN paesi. Zhaoke Ophthalmology è strategicamente focalizzata su trattamenti che coprono sia le malattie oftalmiche della parte anteriore che posteriore dell'occhio, inclusa la DED. Ci impegniamo sempre a fornire ai pazienti le migliori opzioni di trattamento con una combinazione di farmaci e dispositivi medici. Questo La partnership ha ampliato il nostro portafoglio di dispositivi medici e ci ha permesso di coprire una gamma più ampia di pazienti affetti da DED nella regione. ELM diventerà parte integrante del nostro portafoglio di dispositivi medici, che attualmente comprende bende oculari con marchio Baodeshi (堡得视®) vendute su Tmall , il nostro principale asset innovativo CsA Ophthalmic Gel sottoposto a revisione NDA (New Drug Application) e molti altri candidati ad asset innovativi con diversi meccanismi d'azione. Continueremo a esplorare opportunità di partnership con aziende farmaceutiche nazionali e internazionali e raggiungeremo il nostro obiettivo di diventare un leader globale nel campo dell'oftalmologia."